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藥品潔凈室(區)環境要求規范

發布時間:2018-09-13 瀏覽次數: 來自:金利凈化
藥品潔凈室(區)環境要求規范
 
藥品生產潔凈室(區)環境要求規范

監測項目 技術指標 監測方法        
100級 10000級 100000級 300000級      
溫度.C 20--24 18--26 JGJ71--1990      
相對濕度.% 45--60 45---65 JGJ71--1990      
風速.m/s 水平層流≥0.35
垂直層流≥0.25
—— —— —— JGJ71--1990  
換汽次數.次/h —— ≥25 ≥15 ≥12 JGJ71--1990  
靜壓差.Pa 相對室外≥10 JGJ71--1990        
相鄰級差≥5            
塵埃數
個/m3
≥0.5μm ≤3500 ≤350000 ≤3500000 ≤10500000 GB/T16292--1996
≥5μm 0 ≤2000 ≤20000 ≤60000    
浮游菌數,個/m3 ≤5 ≤100 ≤500 —— GB/T16293--1996  
沉降菌數,個/皿 ≤1 ≤3 ≤10 ≤15 GB/T16294--1996  
照度LX 主要工作室宜為300,一般工作室不低于200 JGJ71--1990  

 
   
 
  金利凈化公司吸納了國內外優秀的潔凈室規劃設計理念及工程品質控制技術,在工程實踐中不斷積累和創新,不僅掌握了尖端的潔凈工藝技術、最新的設計理念,并且具備了優效規范的工程施工管理手段和完善的售后服務制度??砂碔SO14644-1標準、GB50073—2001國內標準及國內醫藥GMP規范要求,為微電子,光電顯示,光纖光纜,精密儀器,生物醫藥,食品飲料,化妝品和科研教學等行業提供超凈廠房和空氣凈化系統工程的設計,安裝,制作等技術支持服務。同時提供凈化設備的加工,定做,安裝服務;潔凈室用品和除靜電系列產品的代理與銷售。歡迎來電咨詢

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